ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ

                                                               Все препараты

ЦЮКЛИ <<---  --->> ЧАГОВИТ

ЧАМПИКС

Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: варениклин - 0,5 мг или 1 мг (в виде варениклина тартрата 0,85 мг или 1,71 мг, соответственно).
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая; кальция гидрофосфат безводный; кроскармеллоза натрия; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат.
Оболочка таблетки: краситель опадрай® белый (для таблеток дозировкой 0,5 мг: содержит гипромеллозу, титана диоксид и полиэтиленгликоль); краситель опадрай® сlear (содержит гипромеллозу и триацетин); краситель опадрай® синий (для таблеток дозировкой 1 мг: содержит гипромеллозу, титана диоксид, полиэтиленгликоль и краситель FD&C Blue#Indigo Carmine Aluminum Lake).
Чампикс® используется в качестве средства против табакокурения у взрослых.
Противопоказания: гиперчувствительность к действующему веществу или любым наполнителям.
Адекватные исследования Чампикса® у беременных женщин не проводились. В опытах на животных продемонстрирована репродуктивная токсичность препарата. Возможный риск для человека не известен. Чампикс® не следует применять во время беременности. Сведений о выведении варениклина с грудным молоком у женщин нет. Результаты опытов на животных свидетельствуют о том, что варениклин выводится с грудным молоком. У женщин, вскармливающих грудью, необходимо прекратить кормление или лечение Чампиксом® с учетом важности грудного молока для новорожденного и Чампикса® для матери.
Cпособ применения и дозы: средства против табакокурения более эффективны, если пациенты сами стремятся бросить курить и получают дополнительную консультативную помощь и поддержку.
Чампикс® применяют внутрь. Рекомендуемая доза варениклина составляет 1 мг два раза в день. Ее титруют в течение первой недели следующим образом:
Дни 1/3 - 0,5 мг один раз в день,
Дни 4/7 - 0,5 мг два раза в день,
День 8/конец лечения - 1 мг два раза день.
Пациент должен выбрать дату прекращения курения. Лечение Чампиксом® следует начать за 1-2 недели до этой даты. Если больной не переносит нежелательные эффекты Чампикса®, то дозу можно на время или постоянно снизить до 0,5 мг два раза в день. Таблетки Чампикса® следует проглатывать целиком и запивать водой. Чампикс® можно принимать с пищей или без пищи. Лечение Чампиксом® продолжают в течение 12 недель. У больных, прекративших курение в течение 12 недель, возможен дополнительный 12-недельный курс лечения Чампиксом® в дозе 1 мг два раза в день. Сведений об эффективности дополнительного 12-недельного курса лечения у больных, которым не удалось бросить курить во время первого курса, и у пациентов, которые возобновили курение после завершения терапии, нет. При использовании средств против табакокурения риск возобновления курения повышен непосредственно после завершения лечения. Если этот риск высокий, возможно постепенное снижение дозы.
Больные с почечной недостаточностью. Изменение дозы у больных с легким (расчетный клиренс креатинина > 50 мл/мин и ?80 мл/мин) и умеренным (расчетный клиренс креатинина ?30 мл/мин и ?50 мл/мин) нарушением функции почек не требуется. В случае появления непереносимых нежелательных реакций у больных с умеренным нарушением функции почек доза может быть снижена до 1 мг один раз в день. У больных с тяжелым нарушением функции почек (расчетный клиренс креатинина <30 мл/мин) рекомендуемая доза Чампикса® составляет 1 мг один раз в день. Лечение начинают с дозы 0,5 мг один раз в день, которую через 3 дня увеличивают до 1 мг один раз в день. Опыт применения Чампикса® у больных с терминальными заболеваниями почек недостаточный, поэтому его не рекомендуется назначать таким пациентам.
Больные с нарушением функции печени. Изменение дозы у больных с нарушением функции печени не требуется.
Пожилые люди. Изменение дозы у пожилых людей не требуется. У пожилых людей выше вероятность снижения функции почек, поэтому ее целесообразно оценить перед началом лечения.
Дети. Чампикс® не рекомендуется назначать детям и подросткам в дозе до 18 лет, так как сведения о его безопасности и эффективности в этой возрастной группе недостаточны.
Побочные эффекты. Прекращение курения на фоне лечения или без лечения сопровождается различными симптомами. Например, у пациентов, пытающихся бросить курить, могут наблюдаться дисфория или депрессия; бессонница, раздражительность, фрустрация или гнев; тревога; затруднение при концентрации внимания; беспокойство; снижение частоты сердечных сокращений; повышение аппетита или прибавка массы тела. При разработке дизайна или при анализе результатов исследований Чампикса® не предпринимались попытки дифференцировать нежелательные явления, связанные с лечением или прекращением воздействия никотина. В клинических исследованиях примерно 4000 пациентов получали Чампикс® в течение до 1 года (в среднем 84 дня). Нежелательные реакции обычно появлялись в первую неделю после начала лечения и, как правило, были легкими или умеренными. Частота нежелательных явлений не зависела от возраста, расы или пола. У пациентов, получавших варениклин в рекомендуемой дозе 1 мг два раза в сутки после начального титрования, чаще всего встречалась тошнота (28.6%). Она в большинстве случаев появлялась в начале лечения, была легко или умеренно выраженной и редко требовала прекращения терапии. Из-за нежелательных явлений лечение прекратили 11.4% пациентов группы варениклина и 9.7% пациентов группы плацебо. Частота прекращения терапии из-за основных нежелательных реакций была следующей: тошнота - 2.7% и 0.6% соответственно, головная боль - 0.6% и 1.0%, бессонница - 1.3% и 1.2%, ненормальные сны - 0.2% и 0.2%.
Особые указания. Эффекты отказа от курения: Физиологические изменения, связанные с прекращением курения на фоне приема Чампикса® или без лечения, могут вызвать нарушения фармакокинетики или фармакодинамики некоторых лекарственных средств, что может потребовать изменения их дозы (например, теофиллина, варфарина и инсулина). Курение вызывает повышение активности CYP1A2, поэтому прекращение курения может привести к увеличению уровней субстратов CYP1A2 в плазме. Прекращение курения на фоне фармакотерапии или без нее сопровождалось обострением психиатрических заболеваний (например, депрессии). Необходимо соблюдать осторожность у больных с психиатрическими расстройствами в анамнезе. Пациентов следует предупреждать о возможности обострения таких заболеваний при прекращении курения.
Опыта применения Чампикса® у больных с эпилепсией нет. Отмена Чампикса® после завершения лечения у 3 % пациентов сопровождалось повышением раздражительности, тягой к курению, депрессией и/или бессонницей. Врач должен информировать пациента о возможном появлении таких реакций и учитывать возможность постепенного снижения дозы.
Влияние на способность управления автомобилем и пользования техникой. Чампикс® оказывает небольшое или умеренное влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой. Чампикс® может вызвать головокружение и сонливость и, соответственно, повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой. Пациентам не рекомендуется управлять автомобилем, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные задачи, пока они не оценят свою реакцию на лекарственный препарат.
Форма выпуска. Tаблетки, покрытые пленочной оболочкой по 0,5 мг или 1 мг.