|
Все препараты
ТИОРИДАЗИН
<<--- --->>
ТИРЕОИДИН
ТИОФОСФАМИД
Синонимы: ТиоТЭФ,
Dеltespamine, Оnсоtepal, Тhiofosyl, Тhiotepa, Тhio-ТЕРА, Теspamin,
Тifosyl, ТSPА.
Белый кристаллический
(лиофилизированный) порошок или пластинки. Легко растворим в воде.
Водные растворы нестойки и не поддаются стерилизации, так как легко
гидролизуются. Тиофосфамид оказывает цитостатическое действие и угнетает
развитие пролиферирующей, в том числе злокачественной, ткани. В
механизме действия этих соединений важную роль играют нарушение обмена
нуклеиновых кислот и блокада митотического деления клеток.
Применяют тиофосфамид при раке яичников (при запущенных формах, для
предоперационного лечения, в послеоперационном периоде), раке молочной
железы (при рецидивах и метастазах, неоперабельных опухолях, для лечения
плеврита, в послеоперационном периоде) и некоторых других опухолях (мезотелиома,
ретинобластома, рак мочевого пузыря). Применение тиофосфамида
способствует уменьшению числа рецидивов и метастазов после радикальной
мастэктомии, а при комплексном лечении рака молочной железы, повышает
процент безрецидивного течения процесса. Возможно применение
тиофосфамида при хроническом лимфолейкозе и хроническом миелолейкозе
(при лейкемической форме), лимфогранулематозе, ретикулосаркоме,
лимфосаркоматозе.
Препарат выпускается в
герметически укупоренных флаконах, содержащих по 0,01 или 0,02 г (10 или
20 мг) препарата в виде порошка или таблеток. Растворы готовят
непосредственно перед применением: вводят из шприца во флакон 5 или 10
мл стерильной воды для инъекций. Тиофосфамид можно вводить
внутримышечно, внутривенно, внутриартериально и в полости (внутриплеврально
и внутрибрюшинно). Возможно также непосредственное введение в опухоль.
Дозы и сроки лечения должны быть строго индивидуальными в зависимости от
характера заболевания, общего состояния больного, эффективности лечения
и переносимости препарата. Больным с массой тела 60 - 70 кг назначают
тиофосфамид обычно в разовой дозе 0,015 г (15 мг); больным с устойчивой
кроветворной системой можно в начале курса лечения вводить по 20 мг;
больным с небольшой массой тела и со склонностью к лейкопении назначают
10 мг. Препарат вводят через день (3 раза в неделю). На курс лечения
0,15 - 0,2 г (150 - 200 мг). Во время лечения систематически исследуют
кровь. Лечение прекращают при снижении количества лейкоцитов до 3 х 10 9
/л и тромбоцитов до 100 х 10 /л. Гематологические исследования проводят
в течение 2 - 3 нед после окончания курса лечения, так как уменьшение
количества лейкоцитов может продолжаться после прекращения введения
препарата. При неполном эффекте от первого курса лечения или при
рецидивах, проводят курс лечения повторно с интервалом 1,5 - 3 мес; на
курс применяют 0,15 - 0,2 г препарата (под контролем гематологических
исследований). В отдельных случаях рекомендуется для закрепления эффекта
проводить через месяц после первого курса лечения тиофосфамидом,
дополнительный курс лечения с применением 0,1 г препарата на курс.
Дополнительный курс назначают при восстановлении до нормы количества
лейкоцитов и тромбоцитов. Тиофосфамид может быть введен внутривенно в
повышенной дозе - 40 - 60 мг 1 раз в неделю или 80 - 100 мг 1 раз в 3 -
4 нед. Курсовая доза при этом составляет 0,15 - 0,25 г.
При наличии выпота и
серозных полостях (асцит и плеврит при опухолях яичника, плеврит при
раке молочной железы и др.) показано внутриполостное введение
тиофосфамида. Препарат вводят в брюшную и плевральную полости после
удаления экссудата в дозе 20 - 40 мг в 5 - 10 мл изотонического раствора
натрия хлорида 1 - 2 раза в неделю. Внутриполостное введение можно
комбинировать с внутримышечным. Общая доза препарата определяется
гематологическими показателями. При раке щитовидной железы тиофосфамид
вводят через катетеры, помещенные в верхние шейные артерии. Через каждый
катетер вводят ежедневно по 5 мг препарата; на курс 40 - 95 мг. Для
лечения заболеваний кроветворной системы назначают тиофосфамид
внутримышечно или внутривенно. Дозы и сроки лечения необходимо
индивидуализировать в зависимости от эффективности препарата. Обычно в
первые дни вводят взрослым ежедневно или через день по 10 мг, затем в
зависимости от влияния на количество лейкоцитов и тромбоцитов - 1 раз в
2 - 3 - 4 - 5 дней; последующие инъекции осуществляют 1 раз в 7 - 14
дней. Общая доза на курс лечения составляет от 0,1 до 0,3 г (100 - 300
мг). При лечении тиофосфамидом необходимо не реже чем через день
контролировать содержание лейкоцитов и 2 раза в неделю - содержание
тромбоцитов. Общий анализ крови производят 1 раз в неделю.
При лейкозе лечение
прерывают, если число лейкоцитов быстро понижается до 100 х 10 9 /л - 80
х 10 9 /л; в дальнейшем удлиняют интервалы между инъекциями; при числе
лейкоцитов, 60 х 10 9 - 40 х 10 9 /л, введение препарата полностью
прекращают, учитывая, что в течение 2 - З нед может продолжать- ся
влияние препарата на органы кроветворення. При лимфогранулематозе и
ретикулосаркоматозе лечение тиофосфамидам можно начинать при нормальном
и даже несколько пониженном количестве лейкоцитов (но не ниже 4 х 10 9
/л). Лечение при этих заболеваниях прекращают при понижении количества
лейкоцитов до 3 х 109/л и тромбоцитов до 100 х 10 9 /л. Применение
тиофосфамида при умеренных лейкопении, тромбоцитопении или анемии
следует комбинировать с переливаниями крови или лейкоцитной,
тромбоцитной, эритроцитной массы. В случае резкого угнетения
костномозгового кроветворения во время лечения тиофосфамидом, немедленно
прекращают введение препарата, назначают переливание крови или
лейкоцитной и тромбоцитной массы, а также стимуляторы кроветворения (лейкоген,
пентоксил, нуклеинат натрия, витамины). Для профилактики вторичной
инфекции вводят пенициллин. В случае развития поноса, при повышенной
чувствительности к тиофосфамиду уменьшают дозу или увеличивают перерыв
между инъекциями.
Тиофосфамид
противопоказан при общем тяжелом состоянии и кахексии, при количестве
лейкоцитов в периферической крови ниже 4 х 10 9 /л и тромбоцитов ниже
150 х 10 9 /л, непосредственно после лучевой терапии (введение
тиофосфамида допустимо через месяц после окончания лучевой терапии при
условии восстановления картины крови). Противопоказаниями к применению
тиофосфамида при хронических лейкозах являются алейкические формы
заболевания (число лейкоцитов менее 20 х 10 9 /л), тромбоцитопения (ниже
200 х 10 9 /л), выраженная анемия (количество эритроцитов ниже 3 х 10 12
/л). В отдельных случаях возможно применение тиофосфамида при количестве
тромбоцитов ниже 200 х 10 9 /л, но выше 100 х 10 9 /л, если одновременно
производить переливание крови или тромбоцитной массы. При анемии, до
лечения тиофосфамидом, проводят антианемическую терапию с переливаниями
крови и введением эритроцитной массы.
Форма выпуска: порошок
или таблетки в герметически укупоренных флаконах по 0,01 - 0,02 г (для
инъекционных растворов - по 1 таблетке во флаконе).
Хранение: список А.
В защищенном от света месте при температуре не выше + 10 С.
|